前置许可
医疗器械许可证

谁需要

开办与医疗器械经营有关的企业,以及开办第二类、第三类医疗器械经营企业,则必须取得医疗器械经营企业许可证。

需要解决什么问题

企业无法自己去办理,没有人脉关系,以及没有足够的医疗器械和相应的办理医疗器械许可证的条件等问题。由专业的代理机构,办理医疗器械许可证。

顶呱呱的特点

拥有最强大的关系网络,成本低,能够在你没有强大的资金去购买大量的医疗器械以及在没有满足办理条件的情况下以最方便的方式给你办理下来医疗器械许可证。同法律所必须满足条件办理的医疗器械证有同等的优势。

办理时间

进出口许可证办理时间为15-30个工作日(不同区域时间待定)

办理流程

了解更多服务请致电962540(20线程)或留言咨询

客户需提供以下资料

1、核名通知书原件(已有执照的,提供营业执照正副本复印件、代码、税务复印件、公章)
2、全体股东和法人身份证原件
3、相关人员的毕业证原件(需查询电子档案)
4、产权证复印件和租房协议
场地要求:
5、二类办公室100平,仓库100平,三类办公室200平,仓库200平,如果办公室在一起三类可以300平,要求注册地址和实际办公地址一致。必须是商业的且原来没有办理过器械类公司的,卫生条件要达标,军事管理区域是不可以用的,办公地址可以在同一层但是必须要执照在注册地址栏显示,不能跨层;仓库可以跨层累加。(如果是毛培房需要简装,有窗子的地方需要遮光)
6、要求企业负责人是要有大专以上工科类、医学类专业,企业质量负责人要求本科以上医学类相关专业,不可以兼职,法人可以不要求。
7、如果是做6840企业质量负责人要求中级职称专业医师。
8、6846、6821、6877这三类需要企业自有房产。

客户取得的证书

进出口许可证
办理完成后注意事项:
如公司已经成立的,需向工商局提供变更经营范围申请,增加医疗器械项



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